央视《每周质量报告》日前播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,代替食用明胶作为原料生产药用胶囊并销往一些大型制药企业。
优劣明胶每吨差价近万元
据《每周质量报告》报道,儒岙镇位于浙江省新昌县,是全国有名的胶囊之乡,有几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊一千亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。这里的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的每一万粒卖六七十元,甚至上百元,低的却只要四五十元。
在新昌县卓康胶囊有限公司,一名销售经理透露,他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂,所用原料主要就是明胶,因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系,该厂所用的明胶一种是两万多元一吨,一种则要三万多元。
在该公司库房,低价的明胶用白色编织袋包装,上面没有厂名厂址等任何产品标识。这种两万多元一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较,外观非常相似,都是呈淡黄色颗粒状,肉眼几乎看不出有什么差别。在随后的调查中,当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。
“蓝皮”原料多为皮革下脚料
根据掌握的线索,在河北省衡水市一家河北学洋明胶蛋白厂追查到了白袋子明胶的真相。这家具备年产上千吨明胶生产规模明胶蛋白厂,是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。在这家厂的库房里,有大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍,他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶,其中大部分都卖给浙江新昌地区的药用胶囊厂。
这位经理表示,白袋子包装的明胶之所以便宜,是因为使用了一种价格低廉的“蓝矾皮”作为原料,俗称“蓝皮”,用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称 “蓝皮胶”。这名经理说,“蓝皮”实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂。
据了解,“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。那位经理说,“铬不用化验,肯定超标。一般十五六(倍)吧。 ”
龟峰明胶有限公司位于江西省弋阳县,是一家有着二三十年生产经验的老牌明胶厂,年产明胶一千多吨。公司董事长李明元直言不讳地告诉记者,他们厂使用“蓝矾皮”生产的工业明胶也是通过白袋子包装,大量卖到新昌县儒岙镇用来加工药用胶囊,客户多达上百人。在浙江新昌县,使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。
在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下,这家厂竟然还专门拟定了购销合同并声称,厂方提供的明胶为“蓝矾皮”加工的工业明胶,不得用于食用和药用,购买方如违反则承担完全责任,提供产品的厂方不负任何责任。
修正药业等药企被“点名”
记者在新昌县华星、卓康两家胶囊厂,分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样,送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测,这两家厂的白袋子明胶的金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别超标20多倍和40多倍。
新昌县当地胶囊制造企业的相关负责人表示,这种廉价胶囊,除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外,还卖到了一些大药厂。
记者调查后发现,青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。但青海格拉丹东药业公司总经理声称,他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关。“每一批货进来必须经过我们药检,必须经过我们质量检验。连空心胶囊都要检。 ”
在吉林长春海外制药集团公司,记者看到,仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。
随后,央视记者在北京等地药店对胶囊类药品进行买样送检,结果发现包括长春海外制药、修正药业、通化金马药业等九家药品生产企业生产的13种药品铬超标。
13个产品被暂停销售使用
由于涉嫌铬超标,国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。
国家食品药品监管局表示,已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。
被叫停销售和使用的产品,待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品将继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。
据了解,《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。